医疗器械直接关系到人类的生命和健康,世界各国针对医疗器械产品制定了较其他产品更严格的法律法规,以高标准、高安全性的医疗器械产品更好的服务于人们。
华通威作为获得CNAS授权专业医疗器械第三方检测机构,与众多国际公告机构合作良好,可为更多医疗器械生产企业提供专业、权威欧盟CE通标、专标检测;美国FDA检测及认证;国内CFDA医疗器械注册检测;巴西INMETRO检测及认证;生物兼容性测试;无线医疗检测、EMC整改等服务。
检测认证服务项目:
★医疗器械及体外诊断设备欧盟CE通标、专标检测
★美国FDA检测与认证、510K注册咨询
★国内CFDA医疗器械注册检测
★巴西INMETRO检测与认证
★生物兼容性测试
★无线医疗检测、EMC整改
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适用产品:
★普通医疗设备(MDD):监护仪,超声诊断仪,心电设备,血压计,体温计等
★体外诊断设备(IVD):血液类分析仪,尿液分析仪,化学发光分析仪,酶标仪等
★实验室设备:离心机,灭菌器,搅拌器,清洗机等
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